Envíenos su consulta y le atenderemos sin compromiso
Buscar en la web  
Equipo humano
Sobre la Salud

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha lanzado una alerta sobre OCTAGAMOCTA, un medicamento de uso hospitalario fabricado por OCTAPHARMA, S.A.S. (Francia)

26.08.2010
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sobre OCTAGAMOCTA, un medicamento de uso hospitalario fabricado por OCTAPHARMA, S.A.S. (Francia). Este fármaco se obtiene a partir de la mezcla de plasma procedente de más de 3.500 donantes y está diseñado para restablecer los niveles anormalmente bajos de IgG a  límites normales.
La alerta de la AEMPS está provocada por los problemas de producción detectados en algunas plantas de fabricación, problemas que podrían estar provocando un aumento en la frecuencia de eventos tromboembólicos.
Para evitar que se puedan provocar estas reacciones adversas, la AEMPS ha ordenada la retirada de dos de los lotes de OCTAGAMOCTA, concretamente los lotes B009C8441 y B011C8441, con fecha de caducidad de febrero del 2012,  para ambos.
Como es habitual en estos casos, la AEMPS además de la retirada del mercado del medicamento, también ha tomado como medida cautelar la devolución al laboratorio, mediante los cauces habituales, de las unidades de estos dos lotes afectados.
Por otra parte, se pide a las Comunidades Autónomas que se encarguen de hacer un seguimiento de la retirada de estos productos.
Como el OCTAGAMOCTA, es un médicamente para uso hospitalario no se cree que haya pacientes que dispongan de alguna de las unidades de los lotes retirados.

http://farmacovigilancia.tv/blog/la-aemps-ordena-la-retirada-de-dos-lotes-de-octagamocta/

 

<< equipo humano    |   despachos colaboradores >>                   ^ subir
inicio   |   áreas de actuación   |   equipo humano   |   noticias   |   despachos colaboradores   |   enlaces   |   contacto                             aviso legal y política de privacidad
USO DE COOKIES

Esta web utiliza 'cookies' propias y de terceros para ofrecerle una mejor experiencia y servicio. Al navegar o utilizar nuestros servicios el usuario acepta el uso que hacemos de las 'cookies' Más información