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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson de que ha procedido a retirar del mercado español un lote específico de lentes de contacto de un día ante la posible aparición de molestias oculares, como picor o dolor

27/8/2010 | Agencia EFE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson de que ha procedido a retirar del mercado español un lote específico de lentes de contacto de un día ante la posible aparición de molestias oculares, como picor o dolor.
La sede de la empresa en Madrid ha relatado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que en Johnson & Johnson Vision Care, EEUU, se han recibido reclamaciones de clientes en las que se describía picor o dolor inusual tras la colocación de las lentes de contacto '1-Day Acuvue TruEye (narafilcon A)'.
La investigación llevada a cabo por la empresa ha detectado un problema en una parte del proceso de lavado de las lentes de una línea determinada de fabricación, que afectó a un número específico de lotes, por lo que la compañía ha procedido a su retirada del mercado.
Los lotes afectados corresponden a lentes de un radio de curvatura 9.0, diámetro 14.2 y diferentes dioptrías: -1.00, -2.50, -2.75, -3.50, -3.75 y -4.00.
Los número de lote afectados son: 4922370104; 4922920301; 4922870109; 4922510101; 4922510107; 4922820708; 4922840102; 4922810600; y 4922540101.
Los riesgos sanitarios que pueden derivarse de la exposición del ojo a estas lentes incluyen picor, dolor ocular, enrojecimiento, lagrimeo o visión borrosa.
No se han reportado ni parecen 'probables daños oculares persistentes', según ha informado la AEMPS en su página web.
La empresa ha enviado una nota de aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica en España, tanto a los que disponen de los lotes afectados como a los que no, pero que sí tienen el producto '1-Day Acuvue TruEye (narafilcon A)'.
Además, ha enviado otra nota de aviso para distribuir a los pacientes que hayan podido recibir las citadas lentes.
A los profesionales les pide que si venden en sus establecimientos estas lentes las retiren y las devuelvan a la empresa, y contacten con los pacientes.
A los usuarios, que identifiquen si sus lentes están afectadas, para lo que deberán comprobar si los primeros diez dígitos del número de lote impreso en el exterior del envase coinciden con los números de lotes dañados.
Si las lentes están afectadas, el usuario deberá dejar de utilizarlas inmediatamente y si experimenta picor o dolor en los ojos tendrá que consultar con su médico.

 

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