El despacho Oria, Peña, Pajares & Asociados junto con el Bufete Osuna ha presentado trece nuevas demandas contra el laboratorio Sanofi-Adventis como fabricante del fármaco Agreal.  

Estas nuevas demandas presentadas tanto en Madrid como en Barcelona, tienen por objeto el resarcimiento de los daños y perjuicios causados a trece consumidoras del fármaco Agreal que a raíz de su consumo desarrollaron graves efectos secundarios. 

El medicamento Agreal es un fármaco que durante años ha sido recetado en nuestro país para el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada, por lo que son miles las personas afectadas, de las que tan sólo una pequeña parte se ha decidido hasta ahora a reclamar.  

Tras 22 años de comercialización del medicamento La Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios acordó la suspensión de comercialización del AGREAL  a partir del día 15 de junio de 2.005,  mediante resolución de fecha 20 de mayo de 2.005.

La razón de la suspensión de la comercialización fueron las notificaciones procedentes de  distintos facultativos, de “reacciones adversas”, recibidas en el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV), referidas principalmente a reacciones  durante el tratamiento (discinesia, trastornos extrapiramidales, y parkinsonismo),  tras el tratamiento (depresión, ansiedad y síndrome de retirada), y neurológicas.

A mayor abundamiento, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido a reevaluar, analizando toda la información disponible,  la Veraliprida,  componente básico del Agreal, en sus indicaciones autorizadas, tanto acerca de las reacciones adversas como de la eficacia del medicamento, concluyendo que el balance de la Veraliprida resulta desfavorable en sus indicaciones autorizadas, recomendando a la AEMPS la suspensión de comercialización de Veraliprida.

La  Veraliprida (DCI) es un derivado benzamínico perteneciente a la clase del trifenil-etileno, entre los que se incluyen también el tamoxifeno y el toremifeno. Se trata de una benzamina antidopaminérgica central que aumenta también la actividad opiácea.